保健食品注册产品安全性论证报告具体要求
保健食品注册产品安全性论证报告具体要求
产品安全性论证报告应依据充足、科学合理、结论明确。
(1)产品配方应无配伍禁忌,不引起食用安全性问题;
(2)文献检索和筛选报告中文献选择和排除的原因和理由应科学合理,文献检索结果应充分支持产品及原料的安全性;
(3)适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等应科学合理,依据充足。产品拟定的适宜人群包括婴幼儿、孕妇、乳母等人群的,应提供充足的科学依据,充分证明产品食用安全性。
展开全文
保健食品注册产品安全性论证报告具体要求
产品安全性论证报告应依据充足、科学合理、结论明确。
(1)产品配方应无配伍禁忌,不引起食用安全性问题;
(2)文献检索和筛选报告中文献选择和排除的原因和理由应科学合理,文献检索结果应充分支持产品及原料的安全性;
(3)适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等应科学合理,依据充足。产品拟定的适宜人群包括婴幼儿、孕妇、乳母等人群的,应提供充足的科学依据,充分证明产品食用安全性。