特医食品注册申请人必备条件

  注册申请人应当符合下列条件：
  （一）申请人应当是生产企业，包括拟向我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。
  （二）申请人应当具备相应的研发能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构并配备专职的产品研发人员，研发机构中应当有食品相关专业职称以上或者相当专业能力的人员。
  （三）申请人应当具备相应的生产能力，配备食品安全管理人员和食品专业技术人员，执行特殊医学用途配方食品良好生产规范和食品安全管理体系。

  （四）申请人应当具备按照特殊医学用途配方食品国家标准规定的全部项目逐批检验的能力。

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